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首页 临床进展 急性冠脉综合征患者冠状动脉支架术后支架内再狭窄相关因素研究

【ChiCTR1900021812】急性冠脉综合征患者冠状动脉支架术后支架内再狭窄相关因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021812

试验状态

尚未开始

药物名称

冠状动脉支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

急性冠脉综合征患者冠状动脉支架术后支架内再狭窄相关因素研究

试验专业题目

急性冠脉综合征患者冠状动脉支架术后支架内再狭窄相关因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究急性冠脉综合征患者行冠状动脉支架术后，支架内再狭窄发生比率及发生的相关因素及可能的机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

2019年4月开始，年龄18-80岁，性别不限，于首都医科大学附属北京朝阳医院入院并诊断为急性冠脉综合征（包括不稳定型心绞痛、急性非ST段抬高型心肌梗死及急性ST段抬高型心肌梗死），拟行冠脉造影检查并同意入选观察研究，此次行冠脉造影检查后确定需要植入支架的患者。必须有受试者签字的知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全性避孕措施者； 2. 冠状动脉造影检查后不用或不能植入支架的患者； 3. 非冠状动脉疾病导致急性冠脉综合征的患者； 4. 机械源性并发症如二尖瓣断裂、乳头肌断裂、房间隔缺损、游离壁破裂、室间隔缺损及心包压塞患者。 5. 不能坚持随诊观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院心内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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