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首页 临床进展 静息态fMRI联合DTI对rTMS干预亚急性期完全性失语症功能连接和结构连接的机制研究

【ChiCTR-IPR-15007382】静息态fMRI联合DTI对rTMS干预亚急性期完全性失语症功能连接和结构连接的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

静息态fMRI联合DTI对rTMS干预亚急性期完全性失语症功能连接和结构连接的机制研究

试验专业题目

静息态fMRI联合DTI对rTMS干预亚急性期完全性失语症功能连接和结构连接的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨低频rTMS抑制右侧颞上回后部及右侧额下回三角部对亚急性期完全性失语症患者言语功能改善的作用及其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计师产生随机数字序列，并决定干预组和对照组相对应的随机数字，产生的随机分配序列放入密封的信封中。

盲法

随机分组及试验过程中对受试者及评估者均实施盲法，随机分组后对研究人员和实施治疗者揭盲。

试验项目经费来源

国家青年自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经脑CT或MRI证实的缺血性脑卒中患者，病灶均在左侧大脑半球；②首次发病，单一病灶，病程1-3个月；③根据西方失语症成套检查（Western Aphasia Battery, WAB）评定为完全性失语症患者；④年龄40-75岁；⑤母语为汉语；⑥小学以上文化；⑦右利手；⑧发病前语言功能正常；⑨对本研究重复经颅磁刺激治疗和脑影像扫描程序内容知情，且签署知情同意书。；

排除标准

①合并视、听觉障碍影响语言评价和治疗者；②有严重认知功能障碍不能配合检查和治疗者；③本次发病之前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者；④合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病所致的言语障碍；⑤合并有癫痫病史、药物滥用或精神疾病史；⑥体内有金属异物或有其他植入体内电子装置。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属无锡同仁（国际）康复医院

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研究负责人邮编

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