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【ChiCTR2200057201】双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘肺病

试验通俗题目

双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者的疗效评价

试验专业题目

双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用双支气管扩张剂治疗尘肺病合并通气功能障碍患者，观察是否可以改善其肺功能、呼吸道症状、生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员用随机数表法产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-23

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据我国职业性尘肺病的诊断 （GBZ 70—2015）诊断为尘肺病； 2.肺功能示合并通气功能障碍患者，即肺功能检查提示（FEVl占预计值≥50％，但＜LLN或FEV1/FVC比值＜LLN）或小气道功能异常（MMEF、FEF50% 及 FEF75% 中有 2 项低于正常预计值的 65% ）或FEV1 快速下降（≥60 mL/年）； 3.mMRC呼吸困难量表1～2级； 4.年龄18~80岁，同意参加本课题研究。；

排除标准

1.哮喘和长期服用激素、对乌美溴铵/维兰特罗过敏； 2.有急性心梗或心功能（NYHA）分级 IV 级患者； 3.病情控制后停用支气管扩张剂≤4周； 4.合并恶性肿瘤、严重全身疾病无法完成治疗患者； 5.特殊人群：严重精神异常不能配合患者及孕产妇。；

研究者信息
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试验机构

解放军联勤保障部队第920医院

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