【ChiCTR2600126698】经导管主动脉瓣植入术治疗严重主动脉瓣狭窄患者右心室功能障碍的预后影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126698

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

靶点

适应症

严重主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

经导管主动脉瓣植入术治疗严重主动脉瓣狭窄患者右心室功能障碍的预后影响

试验专业题目

经导管主动脉瓣植入术治疗严重主动脉瓣狭窄患者右心室功能障碍的预后影响

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临床试验信息

试验目的

主动脉瓣狭窄（aortic stenosis, AS）是老年人群中常见的心脏瓣膜疾病，随着人口老龄化，其患病率逐年上升。近年来，经导管主动脉瓣置换术（trans-catheter aortic valve implantation, TAVI）在国内逐渐推广，成为中高危重度主动脉瓣狭窄患者的重要治疗方式。然而，TAVI术后早期死亡风险仍然存在，且风险预测模型尚不完善。既往研究提示，右心室功能（right ventricular function, RVF）受损是TAVI术后早期不良预后的重要危险因素。三尖瓣环收缩期位移（tricuspid annular plane systolic excursion, TAPSE）是评估右心室收缩功能的简便超声指标。本研究拟通过回顾性分析我中心 2022 年至 2024 年接受 TAVI 的 21 例患者，探讨基线TAPSE对TAVI术后30天死亡率的预测价值，以期为临床风险分层和围术期管理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

7;14

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合中国经导管主动脉瓣置换术临床指南的重度主动脉瓣狭窄患者； 2. 不适合或高危于外科主动脉瓣置换术（SAVR）； 3. 年龄>=65岁，且存在症状性重度主动脉瓣狭窄； 4. 完成TAVI术前常规评估并符合介入治疗标准。 1. 符合中国经导管主动脉瓣置换术临床指南的重度主动脉瓣狭窄患者；2. 不适合或高危于外科主动脉瓣置换术（SAVR）；3. 年龄>=65岁，且存在症状性重度主动脉瓣狭窄；4. 完成TAVI术前常规评估并符合介入治疗标准。；

排除标准

1. 主动脉瓣环或升主动脉严重钙化，干扰瓣膜植入； 2. 合并重度三尖瓣关闭不全或其他需要同期手术干预的瓣膜病变； 3. 严重右心功能衰竭（如TAPSE<10 mm伴持续低心排）； 4. 严重出血倾向或凝血功能障碍； 5. 预期寿命<1年或严重衰弱综合征。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区桂东人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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