【ChiCTR2500098403】运动的早期心脏康复对急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后患者的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098403

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

运动的早期心脏康复对急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后患者的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

运动的早期心脏康复对急性心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗后患者的影响

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临床试验信息

试验目的

评价以运动为基础的早期心脏康复对pci术后急性心肌梗死患者心功能、功能能力、MACE、自主神经功能和健康相关生活质量、血脂和血糖的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机化：使用计算机生成的随机数或随机表进行分组，确保分组完全随机，防止人为影响。

盲法

单盲方法。对受试者施盲，不告知受试者具体分组（让所有人都认为自己在接受有效康复）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. AMI患者行急诊PCI（≤12h），符合以下条件：（1）罪犯血管支架/药物治疗后残余狭窄<20%。（2）PCI术后血流等级3级。（3）非罪犯血管无≥75%狭窄。 2. CR适应证：（1）Killip分级I–II。（2）超声心动图显示LVEF≥40%。（3）右心室功能正常。 3. 呼吸健康：胸片无明显异常，无呼吸系统疾病并发症。 4. 精神状态：意识清晰，无精神疾病。 5. 神经功能：无明显神经功能缺损，肢体肌力MRC≥4级。 6. 知情同意：愿意参与研究。；

排除标准

1. 诊断：未满足诊断标准。 2. 严重合并症：瓣膜病、先天性心脏病、既往CABG、自身免疫性疾病或出血倾向。 3. 严重的AMI后并发症：心力衰竭、显著心律失常、严重肝肾功能障碍或心源性休克。 4. PCI术后急性并发症（≤24h）：心脏压塞、血流动力学不稳定或近期IABP。 5. 精神/神经系统疾病：影响康复方案依从性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区桂东人民医院

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