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首页 临床进展 瑞马唑仑在足踝骨折手术中应用的安全性研究：围术期舒适化麻醉优化策略探讨

【ChiCTR2600118961】瑞马唑仑在足踝骨折手术中应用的安全性研究：围术期舒适化麻醉优化策略探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足踝部骨折

试验通俗题目

瑞马唑仑在足踝骨折手术中应用的安全性研究：围术期舒适化麻醉优化策略探讨

试验专业题目

瑞马唑仑在足踝骨折手术中应用的安全性研究：围术期舒适化麻醉优化策略探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验，比较瑞马唑仑与丙泊酚在足踝骨折手术中应用的安全性、有效性及术后恢复质量差异，为优化麻醉策略提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的随机数字表，患者被随机分配到试验组与对照组。

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

广东省颐养健康慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁—小于60岁的患者； （2）ASA分级I-II级的患者； （3）接受足踝部骨折手术的患者； （4）明确理解并自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）已知对瑞马唑仑、丙泊酚不耐受或过敏的患者； （2）重症肌无力的患者； （3）有精神病史的患者； （4）有癫痫病史的患者 （5）被判定为呼吸道管理困难的患者； （6）有心血管疾病的患者； （7）慢性肾衰、慢性肝损害的患者； （8）长期酗酒或吸毒的患者； （9）脂肪代谢障碍的患者； （10）有椎管内麻醉禁忌症的患者； （11）既往有下肢慢性疼痛的患者； （12）既往有下肢神经损伤的患者； （13）正在参加其他临床试验的患者； （14）拒绝术中镇静的患者； （15）调查者认为不适合参与的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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