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【ChiCTR2500107878】人工智能辅助F型螺钉构型固定股骨颈骨折的治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107878

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折，有明确外伤史，为单侧闭合性损伤；影像证实股骨颈骨折；伤前可扶拐或不扶拐行走；适合应用股骨颈骨折闭合复位空心钉内固定术进行治疗。

试验通俗题目

人工智能辅助F型螺钉构型固定股骨颈骨折的治疗研究

试验专业题目

人工智能辅助F型螺钉构型固定股骨颈骨折临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究比较了机器人辅助下双平面支撑固定与倒三角型布钉固定股骨颈骨折的疗效，旨在为机器人辅助空心钉固定股骨颈骨折提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员根据随机对照表法进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

佛山市科技局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确外伤史，为单侧闭合性损伤； 2.影像证实股骨颈骨折； 3.伤前可扶拐或不扶拐行走； 4.年龄18~65岁； 5.适合应用股骨颈骨折闭合复位空心钉内固定术进行治疗； 6.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.经影像学检查为病理性骨折、陈旧性骨折； 2.美国麻醉 协会生理评分（ASAS）分级为Ⅲ、Ⅳ级者； 3.患有精神疾病，依从性差者； 4.伴有严重冠心病、脑梗死或肿瘤； 5.进行关节置换； 6.髋部结核、肿瘤等病变；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市中医院

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研究负责人邮编

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