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【ChiCTR2600116752】基于序贯法的老年髋部骨折患者髂腰肌平面阻滞半数有效量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年髋部骨折

试验通俗题目

基于序贯法的老年髋部骨折患者髂腰肌平面阻滞半数有效量研究

试验专业题目

基于序贯法的老年髋部骨折患者髂腰肌平面阻滞半数有效量研究

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临床试验信息
试验目的

采用序贯法(up-and-down method)测定0.375%罗哌卡因在老年髋部骨折患者中实施超声引导髂腰肌平面阻滞(iliopsoas plane block,IPB)时的半数有效容量(ED50),明确其在术前镇痛中的最适给药剂量,为临床精准镇痛提供循证依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用 Dixon 上下序贯法(up-and-down sequential method)进行剂量探索研究,不采用传统随机分组方法。首例受试者给定预设初始剂量,后续受试者的给药容量根据前一例患者的镇痛效果(有效或无效)进行递增或递减调整,因此未生成随机序列。

盲法

本研究未对操作者实施盲法,但镇痛效果评估由未参与阻滞操作的研究人员完成,实施评估者盲法。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁,因单侧髋部骨折拟行手术治疗的患者; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ–Ⅲ级; 3.术前患肢活动时视觉模拟评分(VAS)>=5分; 4.能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重心血管系统疾病; 2.合并精神或神经系统疾病,无法有效配合研究; 3.凝血功能障碍或穿刺部位皮肤感染; 4.既往对局麻药过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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