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首页 临床进展 新型密闭型辅助通气装置在无痛纤支镜诊疗中的应用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2600128037】新型密闭型辅助通气装置在无痛纤支镜诊疗中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128037

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

新型密闭型辅助通气装置在无痛纤支镜诊疗中的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

新型密闭型辅助通气装置在无痛纤支镜诊疗中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究与普通口咽通经鼻导管给氧相比，新型密闭型辅助通气装置在无痛纤支镜检查中是否能减少低氧血症的发生。为纤支镜检查期间高危低氧血症患者在深度镇静下进展为重度低氧血症寻找一种紧急有效通气的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

小组成员采用随机数字法将研究对象随机分为试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.ASAI-III 级； 3.择期静脉全麻下纤支镜检； 4.自愿且签署知情同意书。 1.年龄≥18 岁；2.ASAI-III 级；3.择期静脉全麻下纤支镜检；4.自愿且签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺功能不全； 2.无法纠正的凝血障碍； 3.严重的肝脏或肾脏疾病； 4.哮喘急性发作； 5.颅内压升高或意识不清； 6.对麻醉药物过敏； 7.怀孕； 8.术前吸空气时外周血氧饱和度＜90%； 9.张口困难，鼻咽手术史，鼻畸形等； 10.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市中医院

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