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【ChiCTR2200062429】吲哚菁绿近红外区荧光手术导航在胆道闭锁手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

吲哚菁绿近红外区荧光手术导航在胆道闭锁手术中的应用研究

试验专业题目

吲哚菁绿近红外区荧光手术导航在胆道闭锁手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

目前葛西手术是治疗胆道闭锁的重要治疗手段，但是手术中难以评估效果，需要一种新的成像手段来观察术中胆汁引流情况及判断是否存在微小胆管。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽取普通（新生儿）外科符合入组条件的胆道闭锁患者（研究者采用区组随机化方法产生随机序列）。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国医学科学院小儿外科微创诊疗创新单元.2021RU015

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前高度怀疑胆道闭锁； 2. 黄疸，陶土样便； 3. 术中胆道造影证实为胆道闭锁。；

排除标准

1. 对吲哚菁绿过敏； 2. 家长拒绝手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所

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研究负责人邮编

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