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首页 临床进展 SGLT2i对冠心病合并2型糖尿病患者凝血功能、细胞因子水平的影响研究

【ChiCTR2400093137】SGLT2i对冠心病合并2型糖尿病患者凝血功能、细胞因子水平的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093137

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病，2型糖尿病

试验通俗题目

SGLT2i对冠心病合并2型糖尿病患者凝血功能、细胞因子水平的影响研究

试验专业题目

SGLT2i对冠心病合并2型糖尿病患者凝血功能、细胞因子水平的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究冠心病合并2型糖尿病的患者，在接受SGLT2i治疗前后，凝血功能、细胞因子水平的变化情况，评估SGLT2i对凝血功能、细胞因子水平的潜在影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

石家庄市科学技术研究与发展计划公共卫生与公众健康自筹资金项目（项目编号：231200403）

试验范围

/

目标入组人数

74;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为冠心病(依据典型心绞痛表现及冠状动脉造影和/或心电图结果)且合并2型糖尿病(根据世界卫生组织(WHO)诊断标准);年龄在18至90岁之间;入组前至少1个月未使用SGLT2i药物;自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

存在严重肝功能或肾功能不全的患者（肝功能指标ALT或AST超过正常上限3倍，估算肾小球滤过率（Estimated Glomerular Filtration Rate，eGFR）<30 mL/min/1.73m²）；已接受或计划在研究期间接受其他新型降糖药物（如GLP-1受体激动剂）治疗的患者；孕妇或哺乳期妇女；伴有恶性肿瘤、血液系统疾病或严重感染的患者；患有需要长期抗凝治疗（如华法林或肝素）且可能干扰研究结果的疾病的患者；对SGLT2i或研究中所用其他药物有过敏史的患者；患有精神疾病、认知障碍或因其他原因无法配合研究或遵循治疗方案的患者；参与其他临床试验的患者；数据缺失或不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市人民医院

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