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【ChiCTR2500113903】白内障合并中低度数角膜散光患者矫正角膜散光后的长期视觉质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113903

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性白内障合并中低度数角膜散光

试验通俗题目

白内障合并中低度数角膜散光患者矫正角膜散光后的长期视觉质量研究

试验专业题目

白内障合并中低度数角膜散光患者矫正角膜散光后的长期视觉质量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察超声乳化联合LRI手术患者术前、术后眼表情况，以进一步了解两种不同手术方式对患者眼表及视觉质量的影响，更好地指导患者手术计划

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员采用 SPSS25.0 软件进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.白内障合并角膜中低度数散光患者； 2.年龄50 ~ 80岁； 3.术前检查泪膜破裂时间>=10秒，客观光学质量分析系统0.6<=TF-OSI < 1.2, Schirmer I试验>=5mm / 5min，角膜荧光染色阴性，国际标准眼表疾病指数(OSDI)评分<=12；

排除标准

1.中重度干眼症、糖尿病、青光眼、葡萄膜炎、眼部外伤、晶状体脱位、眼部手术史； 2.合并严重的全身原发性疾病； 3.严重的精神疾病无法配合随访； 4.研究者判断不适合参加研究的其他情况； 5.已入组但未完成临床方案规定的数值测定者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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