ChiCTR2500100194
尚未开始
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2025-04-03
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全身型重症肌无力
艾加莫德联合泰它西普治疗MG的疗效观察
艾加莫德联合泰它西普治疗MG的疗效观察
艾加莫德联合泰它西普与两药序贯治疗MG的疗效观察研究
横断面
其它
无
无
河北省重症肌无力诊疗中心以及重症肌无力研究重点实验室
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15
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2025-06-01
2026-06-01
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1.年龄18岁及以上； 2.经本中心医师评定，符合2021版重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者MGFA分型为IIa-IVb型； 3.入组前1个月内未进行IVIG或PE治疗； 4.入组前1个月内未进＞40㎎甲泼尼龙的治疗； 5.对于有生育潜能的女性：同意在治疗期间以及接受艾加莫德末次给药后至少3个月内必须采用适当的避孕措施； 6.自愿签署知情同意。；
请登录查看1.已知研究受试者对研究药物的任何成分或任何其他抗新生儿 Fc 受体 (FcRn) 药物过敏； 2.根据研究者的评估，研究参与者有具有临床意义的活动性感染（包括未治愈或未充分治疗的感染）； 3.筛选访视时研究受试者的总 IgG 水平<=6 g/L； 4.有严重基础疾病，如心功能不全、心率失常、凝血功能障碍患者。；
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