ChiCTR2500098555
正在进行
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2025-03-10
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重症肌无力
依库珠单抗治疗成人难治性重症肌无力不同亚组的安全性及有效性研究
依库珠单抗治疗成人难治性重症肌无力不同亚组的安全性及有效性研究
探索依库珠单抗治疗胸腺瘤合并MG与非胸腺瘤MG的安全性及有效性
横断面
其它
无
无
河北省重症肌无力诊疗中心以及重症肌无力研究重点实验室
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30
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2024-07-15
2026-10-01
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1.18-70周岁，男女不限； 2.确诊为 gMG 并有确诊记录，且有以下至少一项证据支持： a.经单纤维肌电图或重复神经刺激证实的神经肌肉传递异常病史； b.新斯的明试验阳性史。 3.AchR抗体血清学检测阳性； 4.符合MGFA临床分型II~V型的患者； 5.应用足剂量、足疗程的糖皮质激素或至少两种免疫抑制剂病情仍无改善或病情恶化的难治性重症肌无力患者；应用足剂量IVIG或PLE或FcRN抑制剂不能控制症状的难治性重症肌无力患者；伴明显药物不良反应的难治性重症肌无力患者； 6.受试者自愿参加并签署知情同意。；
请登录查看1.伴有精神性疾病或家族史； 2.除胸腺瘤外合并其它恶性肿瘤病史，<=3 年内有复发证据； 3.在过去一个月内接受过IVIG或PLEX治疗，在过去6个月内接受过利妥昔单抗治疗，在过去2个月内接受过依库珠单抗治疗，在过去3个月内接受过ravulizumab或其他补体抑制剂治疗； 4.筛选时存在有临床意义的活动性或慢性未受控制的感染：有荚膜微生物（例如，脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌）引起的复发性侵袭性感染病史；活动性乙型肝炎病毒（HBV）、活动性丙型肝炎病毒（HCV）； 5.妊娠或哺乳期或计划妊娠的患者； 6.研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的情况。；
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