【ChiCTR2600125451】多重味觉分区刺激联合经颅直流电刺激对脑卒中吞咽障碍患者的治疗效果的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125451

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅直流电刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

多重味觉分区刺激联合经颅直流电刺激对脑卒中吞咽障碍患者的治疗效果的随机对照研究

试验专业题目

多重味觉分区刺激联合经颅直流电刺激对脑卒中吞咽障碍患者的治疗效果的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察多重味觉分区刺激联合经颅直流电对脑卒中口腔期吞咽障碍患者的治疗效果，通过主观量表评估和MEP来证明多重味觉分区刺激经颅直流电对脑卒中后吞咽障碍治疗的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入排除标准的脑卒中口腔期吞咽障碍的患者随机分配，用软件生成1-75数字后随机编号入组，将75个数字放入信箱，使患者随机抽取

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死和脑出血的诊断标准，经CT或MRI检查确诊；（2）首次发病，脑卒中恢复期（14天≤病程≤6个月），且生命体征平稳；（3）洼田饮水试验（Water swallow test，WST）筛查，WST≥3级；（4）35岁≤年龄≤75岁，进行电视X线吞咽功能检查（Video fluoroscopic swallowing study，VFSS）且在VFSS评估下被确定为吞咽障碍的患者；（5）患者神志清晰，无严重认知障碍、视觉、听觉障碍和失语；（6）患者知情同意，自愿参与本研究。（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死和脑出血的诊断标准，经CT或MRI检查确诊；（2）首次发病，脑卒中恢复期（14天≤病程≤6个月），且生命体征平稳；（3）洼田饮水试验（Water swallow test，WST）筛查，WST≥3级；（4）35岁≤年龄≤75岁，进行电视X线吞咽功能检查（Video fluoroscopic swallowing study，VFSS）且在VFSS评估下被确定为吞咽障碍的患者；（5）患者神志清晰，无严重认知障碍、视觉、听觉障碍和失语；（6）患者知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

（1）患有口腔疾病、粘膜破损者；（2）严重心理障碍或癫痫；（3）对实验刺激物过敏者；（4）其他原因导致的味觉减退者；（5）对造影剂过敏无法进行电视透视吞咽功能检查；（6）既往患有慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺癌等呼吸系统疾病者；（7）存在严重心、肺、肾等器官功能受损不能进行康复训练者；（8）经颅直流电刺激禁忌症者；（9）各项临床评估与检查无法配合完成者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

石家庄市人民医院

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