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【ChiCTR2500106412】基于物联网平台的中重度慢阻肺全程管理队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106412

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于物联网平台的中重度慢阻肺全程管理队列研究

试验专业题目

基于物联网平台的中重度慢阻肺全程管理队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过物联网平台对中重度慢阻肺患者进行全程管理，以实时监测病情、提高治疗效果、降低急性加重风险、改善生活质量，并为临床决策和公共卫生策略提供数据支持。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为中重度慢阻肺病； 2.年龄在40岁至75岁之间； 3.入组当天肺功能报告显示，患者吸入支气管舒张剂后（吸入400μg 的沙丁胺醇15-30分钟后），FEV1/FVC<0.70，且FEV1占预计值百分比在＜80%（即GOLD 2-3级）； 4.近12个月内发生过2次以上中度急性加重或1次以上重度的急性加重，且有临床病历支持； 5.签署知情同意书，理解并积极配合随访工作。 *符合以上所有纳入条件的受试者可考虑进入随访期；不符合以上任一项纳入条件的受试者应排除入组，不进入随访期。 对超出此年龄范围且满足其他入选条件的患者，经研究者评估后同意也可入组。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.妊娠期患者； 3.意识不清或长期卧床，无法独自完成六分钟步行试验评估； 4.合并活动性肺结核等传染性疾病； 5.研究者认为不适于参加临床研究的患者。 符合以上任一项排除条件的受试者应排除入组，不进入随访期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市人民医院

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研究负责人邮编

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