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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于急危重症患者操作性检查镇静治疗的观察性临床研究

【ChiCTR2600122705】苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于急危重症患者操作性检查镇静治疗的观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于急危重症患者操作性检查镇静治疗的观察性临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于急危重症患者操作性检查镇静治疗的观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于急危重症患者操作性检查镇静治疗的镇静效果，评估两种药物在急危重症患者中的安全性，重点观察对循环系统（血压、心率）、呼吸系统（呼吸频率、血氧饱和度）的影响及不良反应发生率。为急危重症患者操作性检查镇静治疗的药物选择提供临床实践依据，明确两种药物的适用场景及个体化应用建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.因病情需要接受操作性检查，且检查过程中需镇静治疗（镇静目标：RASS评分-2至0分）； 3.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.已受孕、哺乳期妇女； 2.严重影响生存的原发性疾病，包括：未经控制导致多处转移而不能切除的恶性肿瘤、血液病等； 3.近6个月内连续使用免疫抑制剂或接受器官移植者； 4.对苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚或两种药物的辅料过敏者； 5.严重肝肾功能衰竭（肝功能：Child-Pugh分级C级；肾功能：血肌酐清除率<10ml/min，或需肾脏替代治疗且未稳定）； 6.处于存在严重的精神病病史、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者，疾病终末期或存在任何妨碍正确评估认知功能的情况等原因造成无法完成镇痛镇静评估者； 7.3个月内参加过其他临床试验者； 8.研究者判断不能完成或不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市人民医院

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研究负责人邮编

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