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【ChiCTR2200062097】基于中国吸烟人群的个性化戒烟干预APP戒烟效果研究：一项随机对照试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草成瘾

试验通俗题目

基于中国吸烟人群的个性化戒烟干预APP戒烟效果研究：一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

个性化戒烟干预APP效果验证

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

评价一款由项目团队研发的戒烟干预APP是否能够帮助吸烟者戒烟

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以吸烟量、年龄分层后由不参与招募及数据分析的统计学家生成随机序列表，实现随机分组。

盲法

由于两组干预措施APP与自助手册的差异显著，研究对象清楚了解自己被分配的组别，无法实施盲法；干预提供者也需要了解研究对象被分配的组别，无法实施盲法。但对收集随访信息的研究人员及分析数据的研究人员设盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项、烟草流行监测和控烟综合干预项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①现在吸烟者，包括每日吸烟者及现在偶尔吸烟者；②年龄18岁及以上；③未来1个月内计划戒烟；④能熟练使用智能手机；⑤同意参与本次试验研究并承诺将配合参与整个过程；⑥提供电子知情同意书。；

排除标准

①现在正在使用其他戒烟服务者；②无安卓系统手机者；③因身体或精神原因无法完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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