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【ChiCTR2500103235】宁夏中卫市40-69岁成人乙脑疫苗接种免疫原性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103235

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性乙型脑炎

试验通俗题目

宁夏中卫市40-69岁成人乙脑疫苗接种免疫原性和安全性评价

试验专业题目

宁夏中卫市40-69岁成人乙脑疫苗接种免疫原性和安全性评价

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价农村地区40-69岁人群完成1剂次乙脑减毒活疫苗或2剂次乙脑灭活疫苗后（间隔7-10天或间隔28天）血清抗体阳转率是否存在差异 次要目的 评价两种上市疫苗完成相应剂次接种后血清中和抗体水平 评价两种上市疫苗接种后不良反应发生率 评价两种上市疫苗完成免疫程序1年后抗体水平

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心公共卫生应急反应机制的运行(131031001000150001)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-21

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40-69周岁（1950年11月-1979年11月）无疫苗接种禁忌症的健康成人； 2.在本地居住、依从性好，可全程参与。；

排除标准

1.既往得过乙脑； 2.既往接种过乙脑疫苗； 3.确诊或者可疑的免疫系统功能损伤、先天性或获得性的免疫缺陷； 4.调查前3个月内使用过免疫球蛋白或者其他血液制品，调查前6周内注射或口服皮质类固醇或者其他免疫调节类药物； 5.拒绝参与者。；

研究者信息
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试验机构

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

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