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【ChiCTR2500095545】基于冲洗液吸收和出血精准监测的宫腔镜手术围手术期安全管理的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术的患者

试验通俗题目

基于冲洗液吸收和出血精准监测的宫腔镜手术围手术期安全管理的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

基于冲洗液吸收和出血精准监测的宫腔镜手术围手术期安全管理的前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

①利用数字化内腔镜手术监测仪精准记录术中冲洗液吸收量、出血量; ②探究宫腔镜手术中冲洗液吸收量、术中出血与术前因素（患者年龄、BMI、ASA、基础疾病、是否抗凝治疗等），术中因素（手术操作者的术龄、手术方式、麻醉方式等）是否相关，并建立线性回归和多因素回归，确定影响冲洗液吸收的关键因素; ③研究患者凝血功能与冲洗液吸收量之间的关系，进一步探索影响手术安全性的因素; ④为预防宫腔镜手术并发症和保证围术期安全提供可靠的临床数据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省引导科技创新发展专项资金项目（编号：2017ZX-01）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者将接受宫腔镜手术，至少包含其中一种术式： ①重度宫腔粘连分离术； ②Ⅱ型黏膜下肌瘤及壁间内突肌瘤切除术； ③直径>=5cm的Ⅰ型黏膜下肌瘤切除术； ④多发黏膜下肌瘤切除术； ⑤子宫内膜切除术。；

排除标准

①因严重心肺功能不全、肝肾功能不全、凝血功能异常等，判断不能耐受手术者； ②合并严重的生殖系统感染； ③术前病理检查提示恶性病变； ④拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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