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【ChiCTR2500107049】PD1/PDL1抑制剂介导心血管损害的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤心脏病

试验通俗题目

PD1/PDL1抑制剂介导心血管损害的机制研究

试验专业题目

PD1/PDL1单抗介导心血管损害的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明PD1/PDL1单抗导致肿瘤患者心脏毒性的时间及临床表现类型，找出引起其心脏毒性事件的危险因素，为临床筛选重症患者提供理论依据，改善患者的预后，提高患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

萃英科技创新计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2030-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为实体瘤的肿瘤患者； ②治疗中单用或联和使用PD1/PDL1单抗类药物； ③可以耐受使用PD1/PDL1单抗类药物3个及3个以上周期者； ④患者自愿参加该横断面研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①既往有心肌炎、心律失常、慢性心力衰竭、重度心脏瓣膜病者； ②患者不同意参加该横断面研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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