【ChiCTR2500106035】阿利沙坦酯对轻中度高血压男性患者性功能及夜间血压影响的相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106035

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

阿利沙坦酯对轻中度高血压男性患者性功能及夜间血压影响的相关研究

试验专业题目

阿利沙坦酯对轻中度高血压男性患者性功能及夜间血压影响的相关研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探讨不同血压指标与轻中度男性高血压患者发生勃起功能障碍的相关性。（2）探讨阿利沙坦酯对于轻中度男性高血压患者降压疗效及性功能的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

所有患者应用自动随机数生成器生成的随机化列表分为阿利沙坦酯片240mg联合苯磺酸氨氯地平片5mg治疗组、阿利沙坦酯片240mg联合琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg治疗组。

盲法

无，开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

55;56

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-02

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1 男性，年龄18 ～ 75岁； 2 根据中国高血压防治指南2018年修订版诊断为1、2级原发性高血压患者； 3 有稳定的性伴侣，一直有性生活（每3～5d至少1次性生活。）； 4 入选者均自愿签署知情同意书。；

排除标准

1 继发性高血压; 2 高血压急症、冠状动脉性心脏病（冠心病）、心脏瓣膜病、心动过缓（心率＜45次／min）、Ⅱ度或Ⅲ 度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病、心功能分级Ⅱ级及以上；脑血管意外史、多发性硬化症、癫痫、帕金森病、中风、阿尔茨海默病和脊髓损伤；糖尿病、严重肝肾功能不全、甲状腺疾病；泌尿生殖器手术、性发育异常、性激素分泌异常；入选前连续使用那非类药物4周以上、严重的精神病史、有酒精或药物滥用史、和其性伴侣有严重冲突； 3 已知或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏； 4 拒绝回答问题、不愿填表或者不愿采血的患者； 5 不愿参加本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话

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