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【ChiCTR2500104297】新型牵引装置在早期胃癌及癌前病变内镜粘膜剥离术中的应用-一项单中心回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌及癌前病变

试验通俗题目

新型牵引装置在早期胃癌及癌前病变内镜粘膜剥离术中的应用-一项单中心回顾性临床研究

试验专业题目

新型牵引装置在早期胃癌及癌前病变内镜粘膜剥离术中的应用-一项单中心回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

回顾分析本中心2023年1月1日-2026年6月30日经T-ESD及C-ESD治疗的早期胃癌及癌前病变病例，对比剥离时间、剥离速度、肌层损伤、穿孔等关键指标，以期评价AMLT装置的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究受到“兰州大学第二医院（第二临床医学院）‘萃英科技创新’计划(CY2023-BJ-07)”的资助。

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁以上； （2）通过放大内镜或染色内镜诊断为早期胃癌及癌前病变，肿瘤位于胃底、胃体或胃角，且直径≥20mm； （3）肿瘤符合日本胃癌治疗规约（第二版）的绝对适应症和扩大适应症: a.粘膜内分化型腺癌，无溃疡；b.合并溃疡的粘膜内分化型腺癌，≤30mm； （4）术前病理活检诊断符合胃癌Group分型3、4 and 5； （5）患者活动状态ECOG评分0–2级；

排除标准

（1）术前诊断浸润深度达黏膜下深层（≥SM2）侵犯的早期胃癌患者； （2）经腹部增强CT扫描发现有淋巴结转移的转移； （3）内镜切除术后局部复发的病例； （4）合并胃外活动性恶性肿瘤的患者； （5）严重贫血、凝血功能障碍、心肺肝肾功能不全、严重急性感染、妊娠期患者； （6）不能耐受静脉麻醉病例； （7）不能停用抗凝血剂和抗凝血剂（低剂量阿司匹林除外）； （8）正在参与其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院&第二临床医学院

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