【ChiCTR2400094453】布比卡因脂质体行胸椎旁阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者术后细胞免疫功能及疼痛影响的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400094453

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肺恶性肿瘤

试验通俗题目

布比卡因脂质体行胸椎旁阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者术后细胞免疫功能及疼痛影响的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体行胸椎旁阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者术后细胞免疫功能及疼痛影响：一项随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

观察和对比使用布比卡因脂质体（Liposomebupivacaine，LB)或盐酸布比卡因(Bupivacaine Hydrochloride，BH)行超声引导下胸椎旁阻滞（Thoracic paravertebral nerve block, TPVB）复合全凭静脉麻醉以及不复合局部区域阻滞行全凭静脉麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者术后的免疫功能和镇痛效果的影响。验证使用布比卡因脂质体行超声引导下胸椎旁阻滞在胸腔镜肺癌根治术中的有效性、安全性及型，为优化局部区域阻滞方案提供参考。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员对受试者编号，使用Excel产生对应受试者数量的随机数字，进而将受试者均分为3组，每组30例。

盲法

保证所有纳入患者、外科医生和数据采集人员（包括诱导及管理麻醉医生及后续的随访人员）对分组不知情。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-28

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1、不限性别，年龄＞＝18 岁； 2、麻醉风险评分表(ASA)分级＜＝Ⅲ级，心功能Ⅰ、Ⅱ级；3、简易智能精神状态量表(MMSE评分)＞＝27 分；4、本研究经我院医学伦理会审核通过患者签署知情同意书；5、诊断为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa的非小细胞癌拟行胸腔镜辅助（单孔）下肺癌根治切除术患者。；

排除标准

1、对麻醉药物过敏，术前有明显的呼吸、循环、肝肾等重要脏器功能障碍；2、术前检查结果提示远处转移；3、术前接受放化疗、激素治疗；4、长期使用镇静、镇痛药物，围术期进行输血治疗；5、近三个月内参与其他研究，患有其他恶性肿瘤；6、不宜行胸椎旁神经阻滞者，如有背部感染、脊柱畸形等；7、难以完成随访或存在影响顺应性的各种因素者；8、孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

兰州大学第二医院(第二临床医学院)

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看