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【ChiCTR2500102556】基于多模态MRI探究原发性三叉神经痛神经病理机制并构建临床影像疗效预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

基于多模态MRI探究原发性三叉神经痛神经病理机制并构建临床影像疗效预测模型

试验专业题目

基于多模态MRI探究原发性三叉神经痛神经病理机制并构建临床影像疗效预测模型

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临床试验信息
试验目的

目的1: 探究原发性TN的神经机制：分析原发性TN患者外周三叉神经结构宏观改变和微观结构损伤、疼痛功能连接组及疼痛相关脑区(DMN、SN、SMN、杏仁核、海马、丘脑)为种子点功能连接的变化，应用丘脑神经递质的改变串联外周与中枢。并在MVD术后解除外周NVC后观察神经可塑性改变，多维度整合原发性 TN神经机制。 目的2: 构建MVD术前疗效预测模型：基于机器学习，应用临床特征和目的1探索后有差异的神经影像特征构建原发性TN的MVD术前疗效预测模型，有利于术前筛选出更适合MVD手术的患者，为临床术前治疗方案提供决策辅助。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

兰州大学医药创新发展项目（No.lzuyxcx-2022-138）甘肃省青年科技基金项目（22JR11RA084）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合国际头痛疾病分类标准第3版(ICHD-3)关于ITN和CTN的诊断标准；患者年龄＞18岁、＜75岁；右利手；三叉神经支配区域内的单侧疼痛；由口面部触发区引起的刺痛或电击样疼痛；临床评估后未发现明显神经障碍或感觉缺失。；

排除标准

MR确认的STN；其他类型的疼痛障碍；患有重大精神疾病；以往进行过 MVD等颅脑手术；物质成瘾性患者；有MR检查禁忌症，不能耐受长时间 MR检查。；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第二医院(第二临床医学院)

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