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【ChiCTR2500111351】单操作孔胸腔镜手术中超声引导下椎旁阻滞与腔镜下肋间神经阻滞镇痛效果探究——一项单中心、前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500111351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

单侧肺部疾病

试验通俗题目

单操作孔胸腔镜手术中超声引导下椎旁阻滞与腔镜下肋间神经阻滞镇痛效果探究——一项单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

单操作孔胸腔镜手术中超声引导下椎旁阻滞与腔镜下肋间神经阻滞镇痛效果探究——一项单中心、前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较单操作孔胸腔镜手术中超声引导下椎旁阻滞与腔镜下肋间神经阻滞的术后镇痛效果,探究联合应用两种阻滞技术的术后镇痛效果,评估三种镇痛方案的安全性及不良反应发生率,探究不同阻滞方式对患者术后恢复指标(引流量、拔管时间、住院时长)的影响,建立基于循证医学的单操作孔胸腔镜手术优化镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由计算机生成随机数表

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2025 年中央高水平“启航”专项(BJ-2025-249)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,<=85岁; 2.拟进行择期单操作孔胸腔镜手术者。;

排除标准

1.镇痛药物依赖者或近期有镇痛药物使用史者; 2.既往存在慢性疼痛病史或神经系统疾病史; 3.心、肝、肾等器官功能不全; 4.对研究药物或麻醉药物过敏; 5.胸腔内粘连严重者; 6.术中中转开胸者; 7.有活动性感染或其余未能控制的疾病或处于妊娠期或哺乳期等不适宜行全麻手术者; 8.患有心身疾病或其余原因不能理解研究方案或影响试验进行者; 9.存在其他研究者认为不适宜进行该临床研究的情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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