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首页 临床进展 阶梯式肠内营养方式对重症脑卒中患者胃肠功能及营养状况的影响

【ChiCTR2500115524】阶梯式肠内营养方式对重症脑卒中患者胃肠功能及营养状况的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症脑卒中

试验通俗题目

阶梯式肠内营养方式对重症脑卒中患者胃肠功能及营养状况的影响

试验专业题目

阶梯式肠内营养方式对重症脑卒中患者胃肠功能及营养状况的影 响

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临床试验信息
试验目的

通过文献研究、临床实践及小组讨论确定两种肠内营养液输注方式方案。 采用随机对照研究、评估者盲法，将重症脑卒中肠内营养患者分成经胃管分次喂养组、经三腔喂养管阶梯式喂养组，比较两种喂养方式喂养不耐受的发生率、营养参数差别及效果。国内既往研究中三腔喂养管胃管端以减压作用为主，并未关注置管后胃功能的恢复，本研究所采用的阶梯式喂养为双阶梯制，胃管端采用升阶梯方式，在患者不发生胃排空延迟的前提下逐渐增加肠内营养液喂养量，促进患者胃排空，锻炼患者胃功能，减少胃废用性的发生。肠管端采用降阶梯方式，帮助患者逐渐恢复正常生理状态，提升患者预后生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表分组：运用随机数字表将符合纳排标准并签署知情同意书的94例，重症脑卒中患者随机分到胃管分次喂养组、三腔喂养管阶梯式喂养组。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.符合2019年中国各类主要脑血管病诊断要点的诊断标准，均经头颅CT或MRI证实有急性脑卒中病变； 3.急性发病，在发病24 h内入院； 4.入院时美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS）评分>17分或格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale,GCS）评分<=8分。；

排除标准

1.存在肠梗阻、消化道严重器质性病变或应激性出血等肠内营养支持治疗禁忌证； 2.严重肝肾功能不全、恶病质、白血病患者等。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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