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【ChiCTR2500105939】增加替戈拉生剂量或频次联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌初治患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

增加替戈拉生剂量或频次联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌初治患者的随机对照研究

试验专业题目

增加替戈拉生剂量或频次联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌初治患者的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察比较增加替戈拉生剂量或频次联合阿莫西林二联疗法在根除H.pylori方面的有效性和安全性，为根除提供更安全有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验员使用随机数字表法对患者进行分组

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

“‘胃’爱‘肠’行-白求恩˙消化领域科研能力建设项目”的资助及自费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18～70岁，男女不限； （2）患者通过尿素呼气实验确定幽门螺杆菌阳性； （3）幽门螺杆菌初治患者； （4）患者或其法定代表签署知情同意书，理解并同意遵循研究要求。；

排除标准

（1）治疗前四周内使用过PPI、钾竞争性酸阻滞剂、抗生素、H2受体拮抗剂、铋剂、益生菌制剂、中药等与根治幽门螺杆菌相关的药物； （2）妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者； （3）治疗期间同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药、酗酒； （4）对本研究所用药物过敏的患者； （5）存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤、精神疾病等； （6）之前做过胃部及食管手术的患者； （7）前三个月内参加过其它药物研究； （8）难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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