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【ChiCTR1900023299】电项针结合神经肌肉电刺激治疗脑梗死后吞咽障碍的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023299

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死后吞咽障碍

试验通俗题目

电项针结合神经肌肉电刺激治疗脑梗死后吞咽障碍的随机对照研究

试验专业题目

电项针结合神经肌肉电刺激治疗脑梗死后吞咽障碍的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨电项针联合神经肌肉电刺激对卒中后吞咽障碍的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用电脑产生随机数字法进行随机分组。

盲法

对康复评定师和统计师施行盲法。

试验项目经费来源

青年人才基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-21

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经CT或者MRI检查证实为脑梗死，并且发病部位在大脑半球； （2）发病2周-6个月； （3）神智清楚，生命体征平稳； （4）洼田氏饮水测试Ⅱ级以上(包括Ⅱ级)，且经吞咽造影检查（VFSS）明确存在吞咽障碍； （5）年龄45岁以上，75岁以下，男女均可； （6）签署进入研究知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或处于哺乳期的妇女； （2）合并有完全性运动性失语或感觉性失语者咽喉部局部病变如甲状腺疾患、局部感染、溃疡等； （3）血压过高者(>180/120mmHg)或血糖过高者（>11.1mmol/L）； （4）有出血倾向等影响针刺安全者； （5）合并严重的肾、肝、心、血液和内分泌系统疾病者； （6）智力低下,有精神症状不能配合治疗者； （7）气管切开者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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