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【ChiCTR2100049147】不同母乳喂养方式对婴儿睡眠及生长发育水平影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿睡眠与母乳喂养方式

试验通俗题目

不同母乳喂养方式对婴儿睡眠及生长发育水平影响

试验专业题目

不同母乳喂养方式对婴儿睡眠及生长发育水平影响

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临床试验信息
试验目的

（1）通过睡眠手环收集3月龄、6月龄婴儿夜间睡眠状况，结合调查问卷调查其母乳喂养方式，将睡眠指标与喂养方式进行相关性分析 （2）采用发育量表及小婴儿气质量表对3月龄、6月龄婴儿生长发育和气质进行评估， 分析睡眠质量对婴儿生长发育及气质形成的关联

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过门诊在产后42天复诊的产妇中随机收集符合纳入标准的研究对象

盲法

N/A

试验项目经费来源

雅培贸易（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

分娩时的胎龄在37至41周之间；单胎足月分娩，APGAR测试评分为9/10，1分钟；接受全面产前保健；怀孕期间不进行特殊饮食；计划纯母乳喂养6个月，并签署知情同意书。；

排除标准

?妊娠期糖尿病；双胎妊娠；胎儿畸形或任何一种围产期情况，婴儿或母亲有急慢性传染病。选择混合喂养或人工喂养的母亲。婴儿由于便秘、腹泻或佝偻病而引起的睡眠紊乱。婴儿有过敏性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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