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【ChiCTR2500111813】P-AC和BIPAP机械通气模式对存在自主呼吸患者膈肌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症行有创机械通气患者

试验通俗题目

P-AC和BIPAP机械通气模式对存在自主呼吸患者膈肌功能的影响

试验专业题目

P-AC和BIPAP机械通气模式对存在自主呼吸患者膈肌功能的影响

申办单位信息
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130021

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临床试验信息
试验目的

观察P-AC和BIPAP两种有创通气模式在首次脱机试验（SBT）后膈肌增厚分数是否变化，探索两种模式对存在自主呼吸患者的膈肌功能是否有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS 25.0软件生成随机数字表，并进行随机序列分配，产生分配比例为1:1随机分组。

盲法

单盲（对受试者及评估者隐藏分组 ）

试验项目经费来源

吉林大学第一医院2024年护理科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄在18~80岁;②预计机械通气时间≥48 h;③膈肌超声探测区域皮肤完整暴露；④患者或家属知情同意参加临床试验并自愿签署知情同意书者。；

排除标准

①因疾病原因没有自主呼吸患者;②神经肌肉疾病病史，格林巴利，重症肌无力类疾病导致膈肌功能障碍患者；③膈肌解剖学异常或单侧膈肌功能障碍;④超声无法测量膈肌，如气胸、体重过大、妊娠期、抽搐或腹腔间隔室综合征的患者；⑤入科前6个月内机械通气时间＞48h患者；⑥患者机械通气模式采用完全控制通气的情况；⑦经临床医师判断为短期预后不良，即已接受姑息治疗、极度衰弱、严重血流动力学不稳定、终末期需要抢救、极有可能在七天内死亡的患者；⑧严重影响肺功能的肺部原发性疾病，如肿瘤、重度ARDS（氧合指数＜100）、活动性肺结核、胸膜增厚粘连等患者；⑨严重影响肺功能的继发性疾病，并导致肺部症状急性加重的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

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