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【ChiCTR2500113267】神经痛性肌萎缩规范化临床诊疗路径的探索及构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113267

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

神经痛性肌萎缩

试验通俗题目

神经痛性肌萎缩规范化临床诊疗路径的探索及构建

试验专业题目

神经痛性肌萎缩规范化临床诊疗路径的探索及构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目计划通过回顾性病例研究（队列研究）构建神经痛性肌萎缩的专病数据库，（1）总结并建立神经痛性肌萎缩规范化管理的临床诊疗路径；（2）论证神经影像学检查在诊断和病情评估中的重要作用；（3）规范手术方式的选择，根据病理阶段和病理损伤类型，建立合理的手术治疗策略。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省医疗卫生人才专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合典型NA临床诊断标准的患者，即肢体出现急性或亚急性神经性疼痛，数小时至数日后出现局灶性肌无力； 2.起病时疼痛较轻或无明显疼痛，但临床表现与NA一致，包括多灶性无力（multifocal distribution of weakness）及单相性病程（monophasic course）； 3.肌电图提示受累神经支配肌肉出现失神经电位，无自主运动单位电位（motor unit potentials, MUP）和复合肌肉动作电位（compound muscle action potentials, CMAP）； 4.接受了手术治疗； 5.年龄＞16周岁； 6.同意基线调查并接受规律复查和随访。；

排除标准

1.肌源性因素导致的肌肉麻痹； 2.创伤性神经麻痹（traumatic nerve paralysis）； 3.卡压性神经麻痹（compressive nerve paralysis）； 4.由血管炎（systemic and non-systemic vasculitis）、感染性和炎症性疾病（inflammatory diseases）和代谢性疾病所导致的神经病变; 5.累及周围神经系统的遗传性疾病（CMT、HNPP、HNA）； 6.累及周围神经系统的肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

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