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【ChiCTR2500113806】2023年秋季MPP爆发背景下MP耐药及发病机制相关的临床及基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113806

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

2023年秋季MPP爆发背景下MP耐药及发病机制相关的临床及基础研究

试验专业题目

2023年秋季MPP爆发背景下MP耐药及发病机制相关的临床及基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对MPP患儿肺泡灌洗液中的MP进行基因测序及相关基础实验（药敏试验、体外实验、动物试验），进一步明确MPP的发病机制、耐药机制，为临床诊疗提供研究思路与研究基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省自然科学基金项目，项目编号：2020021475JC

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）符合支气管镜肺泡灌洗术指征，并按照《中国儿科可弯曲支气管镜指南2018版》专家共识进行实施。 （2）MPP患儿肺泡灌洗液MP DNA阳性 （3）MPP患儿肺泡灌洗液MP tNGS结果有检出序列 （4）MPP患儿血液MP IgM抗体阳性 满足（1）和（2）、（3）、（4）三条标准中任意一条即符合纳入标准。；

排除标准

排除标准： （1）有心力衰竭、严重心律失常，重度肺功能不全及急性呼吸衰竭等支气管镜灌洗禁忌症。 （2）合并有血液系统、风湿结缔组织等其他系统疾病而影响诊治过程者； （3）对支气管镜诊疗术不耐受而中断治疗者； （4）对支气管镜术过程中对使用药物如麻醉药等过敏者 （5）本次住院病程中途擅自转院、中止治疗者，临床资料不完整者； （6）参与本研究的同时，参与其他试验研究者 （7）最初同意后拒绝提供样本或拒绝合作的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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