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【ChiCTR2500112106】超声助溶治疗后循环急性缺血性卒中患者的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

超声助溶治疗后循环急性缺血性卒中患者的有效性和安全性研究

试验专业题目

超声助溶治疗后循环急性缺血性卒中患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经颅彩色多普勒超声联合替奈普酶静脉溶栓治疗后循环急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按1:1比例随机分为治疗组和对照组。每名受试者严格按照入组时间顺序获得一个治疗随机号，以决定受试者进入治疗组或对照组。

盲法

对结局评估者及数据分析者均设盲，对受试者及医护提供者不设盲。

试验项目经费来源

吉林大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.符合TNK 静脉溶栓治疗指征，发病至拟行溶栓治疗时间不超过4.5h； 3.后循环脑梗死诊断标准： 如行MRI检查，以DWI证实后循环梗死为依据； 如行影像学血管检查，以血管检查结果发现椎、基底动脉中-重度狭窄+典型后循环症状和体征为依据； 如未行MRI和血管检查，需CT平扫不否定+典型后循环症状和体征； 4.受试者或其法定代理人同意该项研究并签署项目知情同意书。；

排除标准

1.存在溶栓禁忌症； 2.颅骨缺损等导致TCCD监测不可行； 3.入组前已接受其他溶栓药物或抗凝治疗； 4.存在活动性全身性或内脏出血； 5.严重血液系统疾病或凝血功能障碍，严重出血倾向患者； 6.严重心、肺、肾或肝功能不全患者； 7.难以或拒绝配合试验及后期访视随访者； 8. 研究者认为不宜入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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