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【ChiCTR2600121594】主动抽气联合腹直肌鞘阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

主动抽气联合腹直肌鞘阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

主动抽气联合腹直肌鞘阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较主动抽气联合RSB与被动排气联合RSB对LC患者术后12h静息VAS疼痛评分的影响。 2. 次要目的:评估两组术后各时点活动痛、肩痛、镇痛药物用量、首次排气/排便、下床活动时间、住院时长及并发症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法1:1分组,由不参与麻醉/手术的研究者实施

盲法

受试者,术后随访人员均对分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书; 2. 年龄大于18岁; 3. ASA分级Ⅰ~III级; 4. 拟择期行腹腔镜胆囊切除手术的患者。;

排除标准

1. ASA>III级; 2. 有止痛药依赖史; 3. 痴呆患者或者认知功能障碍(CAM量表阳性,MMSE量表得分低于24分); 4. 3 个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA) 等; 5. 任何沟通困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第八人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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