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【ChiCTR2600120435】富马酸泰吉利定复合瑞马唑仑在日间宫腔镜手术中的的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间宫腔镜手术患者全麻用药方案

试验通俗题目

富马酸泰吉利定复合瑞马唑仑在日间宫腔镜手术中的的临床研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定复合瑞马唑仑在日间宫腔镜手术中的的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较富马酸泰吉利定（两种剂量：0.75mg 与 1mg）与阿芬太尼复合瑞马唑仑用于日间宫腔镜手术麻醉的有效性和安全性，重点评估其对患者呼吸抑制、循环稳定性、术后镇痛效果及不良反应发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用计算机生成随机数字序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

上海长三角医创生命健康产业基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行宫腔镜手术的患者； 2.年龄18～45岁； 3.BMI 18～30kg/m^2 ； 4.ASA I～II 级；

排除标准

1.宫腔重度粘连； 2.子宫或宫颈管先天畸形； 3.具有全麻禁忌症或者既往出现过麻醉意外史； 4.合并肾脏或肝脏疾病、任何心脏方面疾病以及呼吸系统疾病、高血压病史、潜在困难气道等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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