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【ChiCTR-OOC-17012685】宫腔灌注集落刺激因子方法对反复种植失败患者妊娠结局影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012685

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

宫腔灌注集落刺激因子方法对反复种植失败患者妊娠结局影响的研究

试验专业题目

宫腔灌注集落刺激因子方法对反复种植失败患者妊娠结局影响的研究

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临床试验信息
试验目的

选用反复种植失败患者（移植≥2次，每次移植均含优质胚胎）为研究对象，在冷冻胚胎移植周期中，随机选用不同的灌注方法：A组 ：集落刺激因子granulocyte colony stimulating factor (G-CSF)；B组：生理盐水，未灌注组为C组。B和C组为对照组。移植前1-3天对灌注组进行宫腔灌注。由于宫腔灌注操作对子宫内膜起到机械刺激的作用，机械刺激也有不少的研究可用提高RIF的临床结局。然而较少文献设计空白宫腔灌注对照组。然后比较各组着床率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率等，探讨宫腔灌注是否可提高反复种植失败患者妊娠结局。?

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

randomly sampling

盲法

/

试验项目经费来源

单位资助

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选用反复种植失败患者(移植≥2次，每次移植均含优质胚胎)作为研究对象。使用宫腔灌注的方法只限于冷冻移植周期。所选患者年龄均小于≦38岁，BMI18-24之间，各组年龄匹配，内膜厚度正常（8-16mm），具备冷冻保存2个以上胚胎（其中至少一个优质胚胎），或者1个优质囊胚。；

排除标准

无明显宫腔粘连、子宫畸形、输卵管积水、卵巢储备功能降低。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国广西柳州市妇幼保健院

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