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【ChiCTR1900025430】吕晓兰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纤连蛋白在治疗口腔溃疡中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔溃疡

试验通俗题目

吕晓兰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纤连蛋白在治疗口腔溃疡中的应用

试验专业题目

纤连蛋白在治疗口腔溃疡中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察纤连蛋白制剂在治疗口腔溃疡中的临床效果，探讨纤连蛋白对口腔溃疡的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究小组采用区段随机方法，用SAS 统计软件包，产生72个随机编号并分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

请说明经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有自主能力，签署知情同意书； 2. 年龄18~60岁，性别不限； 3. 溃疡发作时间不超过48 小时； 4. 有疼痛辨别能力； 5. 溃目不超过2个，溃疡直径不超过5mm； 6. 符合西医口腔溃疡诊断。；

排除标准

1. 重型RAU、白塞病； 2. 有全身性疾病背景：贫血、恶性肿瘤、消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等； 3. 已经使用其他药物治疗； 4. 哺乳期、妊娠期的女性； 5. 多种药物过敏者； 6. 3个月内参加过其他药物临床实验者； 7 .牙齿重度磨损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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