CTR20212859
已完成
阿普米司特片
化学药
阿普米司特片
2021-11-10
/
本品适用于：治疗成人活动性银屑病关节炎；治疗成人可以进行光疗或全身疗法的中度至重度斑块状银屑病；治疗成人白塞病引起的口腔溃疡。
阿普米司特片人体生物等效性试验
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服阿普米司特片的人体生物等效性试验
251100
1.主要目的：通过健康受试者在空腹和餐后状态下单次口服由山东朗诺制药有限公司提供的受试制剂阿普米司特片（规格：30mg）与参比制剂阿普米司特片（规格：30mg；商品名：Otezla®），进行人体相对生物利用度研究，考察两制剂的人体生物等效性。 2.次要目的：通过不良事件发生率、实验室检验结果、12-导联心电图、生命体征和体格检查的变化情况评估阿普米司特片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-12-27
2022-03-23
是
1.中国健康男性或女性受试者，且有适当的性别比例；
请登录查看1.经研究者判断受试者筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图检查、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能)存在有临床意义的异常情况者；
2.经研究者判断受试者有包括但不限于血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对试验药物中任一成分过敏或其他过敏反应者；
请登录查看萍乡市人民医院
337000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
萍乡市人民医院的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 盐酸非索非那定口服混悬液在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 评价类风湿关节炎（RA）患者中 TLL-018 片与甲氨蝶呤片药物相互作用的单中心、开放研究
- YHAX生物等效性试验
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- TACE/HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗或仑伐替尼一线治疗中晚期肝细胞癌的的临床观察性研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗二线治疗复发/转移性头颈鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 食管胃连接处形态与难治性反流性食管炎相关性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者中单中心随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口崩片生物等效性试验。
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 前列腺热蒸汽消融术与前列腺剜除术在高龄前列腺增生患者中应用的疗效比较
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 吲哚布芬片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
山东朗诺制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
- 依巴斯汀口崩片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 利格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
阿普米司特片相关临床试验
- 阿普米司特片人体生物等效性
- 阿普米司特片的人体生物等效性
- 阿普米司特片的人体生物等效性
- 阿普米司特片人体生物等效性试验
- 阿普米司特片人体生物等效性预试验
- 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
- 阿普斯特片在健康人体空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- Apremilast在中国受试者中的疗效和安全性研究（ESSENCE）
- 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
- 阿普米司特片药代动力学及生物等效性研究
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普米司特片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、 两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普斯特片生物等效性试验
阿普米司特相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29