洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿普斯特片生物等效性试验

【CTR20211276】阿普斯特片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211276

试验状态

已完成

药物名称

阿普米司特片

药物类型

化药

规范名称

阿普米司特片

首次公示信息日的期

2021-06-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎（PsA）、用于中度至重度斑块状牛皮癣和用于治疗成人白塞氏病相关的口腔溃疡。

试验通俗题目

阿普斯特片生物等效性试验

试验专业题目

阿普斯特片（规格：30mg）在中国健康人体中空腹/餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价中国健康受试者空腹/餐后条件下单次口服阿普斯特片受试制剂（规格：30mg，生产厂家：江西青峰药业有限公司）和参比制剂（商品名：Otezla®，规格：30mg，持证商：Celgene Europe B.V.）后的药代动力学特征，评价二者在空腹/餐后条件下是否具有生物等效性。 次要研究目的 研究阿普斯特片受试制剂（规格：30mg，生产厂家：江西青峰药业有限公司）和参比制剂（商品名：Otezla®，规格：30mg，持证商：Celgene Europe B.V.）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2021-07-05

试验终止时间

2021-08-25

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性和女性健康受试者，性别比例适当；

排除标准

1.在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验者；

2.有药片吞咽困难者；

3.不耐受皮肤穿刺，晕血晕针或采血血管条件差者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿普米司特片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿普米司特片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南昌大学第二附属医院的其他临床试验

更多

江西青峰药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿普米司特片相关临床试验

更多

阿普米司特相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

江西青峰药业有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看