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【ChiCTR2300076766】不同剂量的艾司氯胺酮用于术中维持对于老年人术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076766

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疝气

试验通俗题目

不同剂量的艾司氯胺酮用于术中维持对于老年人术后谵妄的影响

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮用于术中维持对于老年人术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究对于老年人术中维持的最佳剂量； 2.探究不同剂量下的维持对老年人术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人利用Excel随机生成1-200的区间数字，1-50为SK0组，51-100为SK1组，101-150为SK2组，151-200为SK3组。

盲法

麻醉护士根据分组将药物配好给实施麻醉的医生，麻醉医师、随访人员不知道患者分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期全麻腹腔镜疝气修补术； 2.术前无认知功能障：简易精神状态评估量表（MMSE）>18分； 3.没有语言听力障碍可以配合完成实验的患者； 4.ASA分级I-III； 5.年龄65-89周岁； 6.手术时间预计小于3h。；

排除标准

1.有药物过敏症状或麻醉药物过敏史； 2.有冠心病、高血压、颅内高压等心血管类疾病的患者； 3.有精神类疾病或者精神疾病家族史； 4.预计术后送ICU的患者； 5.有青光眼或者眼外伤的患者； 6.肝肾功受损。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院麻醉科

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