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【ChiCTR-IPR-14005654】右美托咪定滴鼻应用于无痛人流术的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005654

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2014-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

人流镇静

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻应用于无痛人流术的临床效果观察

试验专业题目

右美托咪定滴鼻应用于无痛人流术的临床效果观察

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临床试验信息
试验目的

丙泊酚复合舒芬太尼用于无痛人流术已在临床普及应用，但术中体动发生率高，对呼吸、循环系统有抑制作用。右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静、镇痛、抗焦虑作用，且对呼吸无抑制作用。右美托咪定与丙泊酚联合使用能产生良好的镇静和镇痛作用，可降低静脉麻醉药的用量及呼吸抑制、恶心呕吐及头昏等不良反应发生率。已有研究表明：全麻诱导前应用1ug/kg盐酸右美托咪定滴鼻可有效改善小儿术前焦虑情绪，降低小儿麻醉苏醒期躁动的发生率。但右美托咪定鼻滴应用于无痛人流术的临床效果尚不明确。本文旨在观察右美托咪定在人流术前鼻滴对患者解焦、血流动力学、异丙酚用量以及患者和医生的满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知道实验计划的工作人员通过计算机生成随机数列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-18

试验终止时间

2014-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

自愿行无痛人流术患者，ASAⅠ ～ Ⅱ级，年龄18 ～ 35岁，体重45～ 65 kg，怀孕周数8-10周，；

排除标准

有明显心、肺、肾疾病史及药物过敏史，有流产史或者生育史，对右美托咪定、异丙酚、舒芬太尼过敏，哮喘病史、精神疾病、呼吸睡眠暂停综合征，体重指数>24kg/m2,嗜酒。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116027

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