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【ChiCTR2400090399】右美托咪啶滴鼻用于儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

右美托咪啶滴鼻用于儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性分析

试验专业题目

右美托咪啶滴鼻用于儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪啶滴鼻对儿童腰椎穿刺镇静的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由另一位医生用随机数字表法产生随机序列

盲法

研究实施者不清楚，患儿是实验组或对照组。实验组患儿右美滴鼻＋服用安慰剂，对照组生理盐水滴鼻＋服用水合氯醛。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄2～6岁。（2）拟行腰椎穿刺检查术的患儿。；

排除标准

（1）有腰穿禁忌症者。（2）鼻腔畸形。（3）肝肾功能不全、先天性心脏病等重要器官功能障碍。（4）入院前2个月内服用精神类药物者。（5）智力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院三墩院区

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研究负责人邮编

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