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首页 临床进展 萨特利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的真实世界研究

【ChiCTR2500109805】萨特利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

萨特利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的真实世界研究

试验专业题目

萨特利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的真实世界研究

申办单位信息
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710002

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究终点：评估萨特利珠单抗在中国真实世界中治疗NMOSD的临床疗效（年复发率、残疾进展）; 2. 次要研究终点：探索疗效与患者基线特征的关联，评估萨特利珠用药后对预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为 AQP-4 抗体阳性的NMOSD（满足2015国际视神经脊髓炎诊断小组诊断标准）; 2.入组时有明确的AQP-4抗体状态记录; 3.使用萨特利珠单抗并完成诱导期治疗3次; 4.随访>=6个月，并能提供明确预后或复发情况。；

排除标准

1.血清和脑脊液AQP-4抗体均为阴性; 2.血清或脑脊液MOG抗体阳性; 3.既往合并用药：基线前6月内接受过B细胞耗竭剂（B细胞已恢复至正常水平除外）或2个月内使用过IL-6受体拮抗剂；基线前接受过其他免疫抑制剂治疗在预期药效学效应窗内; 4.关键数据缺失; 5.拒绝接受随访和评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

710002

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