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【ChiCTR2400090049】一项基于多中心、前瞻性队列研究：视网膜中央动脉阻塞动脉溶栓后早期应用替罗非班的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜中央动脉阻塞

试验通俗题目

一项基于多中心、前瞻性队列研究：视网膜中央动脉阻塞动脉溶栓后早期应用替罗非班的疗效及安全性研究

试验专业题目

一项基于多中心、前瞻性队列研究：视网膜中央动脉阻塞动脉溶栓后早期应用替罗非班的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估早期在接受IAT治疗的CRAO患者中应用替罗非班的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续病例

盲法

/

试验项目经费来源

西安市科技计划项目(2023YXYJ0005)

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）临床诊断为非动脉 CRAO，症状发作后 4.5 至 24 小时内开始；

排除标准

眼部因素或疾病 (1) 初始表现时视力或视网膜灌注的自发改善（症状发作后＜4小时）； (2) 分支性视网膜动脉阻塞； (3) 合并中央视网膜静脉阻塞； (4) 疑似眼部缺血综合征，如眼动脉阻塞或颈动脉阻塞； (5) 医源性原因引起的中央视网膜动脉阻塞； (6) 合并其他眼部病理影响视觉结果（例如糖尿病性黄斑水肿、严重非增殖性或增殖性糖尿病视网膜病变、严重白内障、青光眼）； (7) 曾经因CRAO或中央视网膜静脉阻塞接受溶栓治疗的病史。 5.2.2 其他因素或疾病 (1) 严重肾功能、肝功能不全，最近手术，胃肠道出血或凝血功能障碍； (2) 招募前24小时内使用抗血小板药物、抗凝药物或纤溶药物； (3) 接受静脉溶栓治疗； (4) 对替罗非班有过敏反应的病史； (5) 视网膜信息不清楚（例如玻璃体出血）或存在疑似诊断； (6) 不愿意遵循随访或预计治疗依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第一医院

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