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【ChiCTR2600132399】环泊酚注射液用于眼科全身麻醉诱导安全性和有效性的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼科常见手术(含斜视矫正术、泪道手术、白内障超声乳化吸除术、睑内翻矫正术等)

试验通俗题目

环泊酚注射液用于眼科全身麻醉诱导安全性和有效性的随机对照临床研究

试验专业题目

关于环泊酚注射液用于眼科全身麻醉诱导安全性和有效性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚与丙泊酚用于成人眼科手术全身麻醉诱导时,对患者眼内压(IOP)及血流动力学的影响,评价其有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师使用SPSS 23.0软件生成区组随机数字表

盲法

对评估者隐藏分组,结局评估者与统计分析人员盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-03

试验终止时间

2027-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁; 2.美国麻醉医师分级(ASA)I-II级; 3.择期全麻下行眼科手术; 4.自愿参加并签署知情同意书; 1.年龄18-60周岁;2.美国麻醉医师分级(ASA)I-II级;3.择期全麻下行眼科手术;4.自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.术前眼压异常(IOP > 21 mmHg)或确诊青光眼; 2.严重心、肺、肝、肾功能障碍(如心功能>=Ⅲ级,肝功能ALT/AST > 正常上限2倍); 3.已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物或丙泊酚等过敏; 4.长期使用镇痛药或镇静剂; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.术前2周内有眼部感染、外伤史或活动性角膜病变、视网膜病变; 7.患者有精神疾病或无法配合研究评估;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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