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【ChiCTR2000038218】0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038218

试验状态

结束

药物名称

硫酸阿托品眼用凝胶

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品眼用凝胶

首次公示信息日的期

2020-09-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

屈光不正

试验通俗题目

0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

试验专业题目

0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨低浓度阿托品控制近视进展的影响因素，以提高近视防控效率；进一步建立儿童及青少年近视防控阿托品用药的优选方案，为今后的药学制剂开发及临床实践提供科学依据和理论支持。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-18

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

6-12岁，男女均可，双眼近视度数< -3.0D，近视力≧1.0，散光≤-2.0D，诊断为屈光不正的患儿，获得患儿及监护人的知情同意。；

排除标准

患有其他眼病如斜视、弱视、高眼压症（眼压高于21mmHg）或青光眼、白内障、眼底异常、角膜眼表疾病等，以前使用过阿托品且出现过敏者，全身疾病（如心脏或肺部疾病），佩戴角膜接触镜，以及不能获得患儿和监护人的书面知情同意书签字。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市第一医院

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研究负责人邮编

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