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【ChiCTR2200064628】火针联合西药改善急性期带状疱疹(肝经郁热型)神经痛临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200064628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性期带状疱疹

试验通俗题目

火针联合西药改善急性期带状疱疹(肝经郁热型)神经痛临床随机对照试验

试验专业题目

火针联合西药改善急性期带状疱疹(肝经郁热型)神经痛临床随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价火针联合西药治疗急性期带状疱疹(肝经郁热型)的近、远期疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

叶敏 随机数字表法

盲法

研究方案设计、治疗操作、数据采集和分析为三组不同人员,且互不知情,互不参与。

试验项目经费来源

杨骏全国名老中医药专家传承工作室

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合带状疱疹上述西医诊断标准及中医诊断标准者; 2. 年龄在18-75岁之间,性别不限; 3. 出现疱疹和疼痛在1-7天内,未经过抗病毒、止痛、营养神经、针灸等中西医治疗者; 4. 已签知情同意书,了解并接受本研究治疗方案者。;

排除标准

1. 属于无疹型带状疱疹、顿挫型带状疱疹、播散性带状疱疹、眼带状疱疹、耳带状疱疹、脑膜带状疱疹、大疱性、出血性、坏疽性等表现的带状疱疹者; 2. 近1个月接受过皮质类固醇激素或免疫抑制剂治疗者; 3. 妊娠或哺乳期妇女; 4. 过敏体质者及对多种药物过敏者; 5. 瘢痕体质者; 6. 患有严重的心脑血管疾病,肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身器官功能衰竭者,糖尿病、血友病、恶性肿瘤、精神病患者,凝血功能异常的患者; 7. 病情危重,难以评价治疗效果的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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