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【ChiCTR2400082692】电针治疗主观性耳鸣的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观性耳鸣

试验通俗题目

电针治疗主观性耳鸣的随机对照试验研究

试验专业题目

电针治疗主观性耳鸣的随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

评价电针治疗主观性耳鸣的临床疗效及其中枢作用机制研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲，对受试者和评估者隐藏分组

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

120;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2026-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合主观性耳鸣西医及中医诊断标准； (2)年龄在18-65岁之间，男女不限，惯用手为右手； (3)主观性耳鸣，近3月未经针刺治疗及其他治疗； (4)病情分级标准THI第Ⅲ级～第Ⅵ级； (5)常规MRI扫描颅内及耳道未见明显异常者； (6)符合磁共振检查要求（无心脏起搏器、支架及金属假牙等）； (7)自愿签署试验知情同意书。；

排除标准

1.有严重精神类疾病史，或正在接受其他治疗耳鸣、抗焦虑、抑郁、失眠治疗者； (2)其他疾病引起的焦虑、抑郁、失眠者； (3)有明确器质性疾病，如心、肝、肾及造血系统等疾病病史； (4)妊娠及哺乳期女性； (5)无法配合治疗、不能独立完成量表及随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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