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【ChiCTR2500097506】参术调脾汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病脾虚证的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097506

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病脾虚证

试验通俗题目

参术调脾汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病脾虚证的随机对照临床研究

试验专业题目

参术调脾汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病脾虚证的随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

230000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估参术调脾汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病脾虚证的临床疗效及作用机制探讨

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机对照的临床研究设计方法

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省方朝晖名中医工作室

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合糖尿病西医诊断标准的 2 型糖尿病患者； 2. 符合中医脾虚证者； 3. 控制欠佳者：血糖[7.0mmol/L<=FPG（静脉血）<=10.0mmol/L；7.0%＜HbA1c（糖化血红蛋白）<=9.0%]； 4. 年龄 30岁～75 岁（包含两端值），性别不限； 5. 受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 1 型糖尿病、妊娠糖尿病、需要接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者； 2. 合并糖尿病急性并发症的患者； 3. 合并严重心、脑血管疾病及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； 4. 对研究药物已知成份过敏及过敏体质者； 5. 妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者； 6. 长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者； 7. 本研究筛选期前一个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者； 8. 研究者认为不宜参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230000

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